Diejenigen von Ihnen, die ein wenig Wissen über GH besitzen und bereits verwendet haben, haben von den 191 Aminosäuren im Vergleich zu 192 Aminosäuren verschiedener Marken von GH gehört ... Hier sind einige Artikel, die etwas Licht in die Debatte bringen sollen:
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191AA (Humatrope):
Wie bei allen Proteinpharmaka kann ein kleiner Prozentsatz der Patienten Antikörper gegen das Protein entwickeln. In den ersten 6 Monaten der Humatrope-Therapie bei 314 naiven Patienten entwickelten nur 1,6% spezifische Antikörper gegen Humatrope (Bindungskapazität ≥ 0,02 mg / l). Keiner hatte Antikörperkonzentrationen, die 2 mg / L überstiegen. In 8 Jahren dieser Studie hatten zwei Patienten (0,6%) eine Bindungskapazität von> 2 mg / l. Keiner der Patienten zeigte eine Abnahme der Wachstumsgeschwindigkeit zum Zeitpunkt oder in der Nähe des Zeitpunkts einer erhöhten Antikörperproduktion. Es wurde berichtet, dass eine Abschwächung des Wachstums von aus der Hypophyse stammendem Wachstumshormon auftreten kann, wenn die Antikörperkonzentrationen sind.
192AA (Protropin):
Wie bei allen Proteinpharmaka kann ein kleiner Prozentsatz der Patienten Antikörper gegen das Protein entwickeln. Wachstumshormon-Antikörper-Bindungskapazitäten unter 2 mg / l wurden nicht mit Wachstumsabschwächung in Verbindung gebracht. In einigen Fällen, wenn die Bindungskapazität 2 mg / l übersteigt, wurde eine Wachstumsabschwächung beobachtet. In klinischen Studien und nach Markteinführung von Patienten, die mit 192 Aminosäuren zur Injektion behandelt wurden, entwickelten etwa 0,4 Prozent der Patienten, die auf Antikörperproduktion untersucht wurden, Antikörper mit Bindungskapazitäten von> 2 mg / l nach sechs Monaten. Von etwa 26.000 Patienten, die mit 192 Aminosäureresten behandelt wurden, hatten 5 (= 0,02%) Patienten eine Wachstumsverlangsamung, die mit Bindungskapazitäten> 2 mg / l verbunden war. Wenn eine Wachstumsverlangsamung beobachtet wird, die nicht auf eine andere Ursache zurückzuführen ist, Der Patient sollte auf Antikörper gegen Wachstumshormon getestet werden. Obwohl es keine Belege dafür gibt, dass das Methionin am N-Terminus von 192 Aminosäureresten Antikörper gegen Wachstumshormon verursacht, sollte der Arzt erwägen, den Patienten zur Injektion zu Somatropin (rDNA-Ursprung) zu transferieren, wenn ein Patient Antikörperbindungskapazität> 2 hat mg / l und hat eine Abschwächung des Wachstums gezeigt.
Die meisten 192AA werden mit Bac rekonstituiert. Wasser, das BA und die meisten 191AA mit sterilem Wasser enthält. Manche Menschen reagieren empfindlich auf Benzylalkohol und entwickeln rote Striemen. Es ist nicht die 192AA. Alle HGH-Produkte von Sunpower-Steroids bestehen aus 191 Säurehormonen
Die klinische Entwicklung des menschlichen Methionyl-Wachstumshormons mit besonderem Schwerpunkt auf der Immunogenität und den Auswirkungen der Antikörperentwicklung wird zusammengefasst. In einem Tiermodell bei Rhesusaffen wurde die Immunogenität von Dinischen Präparaten durch die Einbeziehung zusätzlicher Reinigungsschritte in den Herstellungsprozess reduziert. Die immunogene Reaktion bei Patienten wurde durch diese Verbesserungen ebenfalls verringert. Es wurden keine Sicherheitsfolgen im Zusammenhang mit der Antikörperbildung beobachtet und das Auftreten von Wachstumsabschwächung aufgrund von Antikörpern wurde als äußerst gering (<0,1%) befunden. Die Daten deuten darauf hin, dass die Immunogenität nicht auf die N-terminalen Methionin- oder E. coli-Protein-Verunreinigungen zurückzuführen ist. Vielmehr wurde sie wahrscheinlich durch geringe Mengen an Wachstumshormon mit subtilen strukturellen Veränderungen verursacht, deren Natur unbekannt bleibt.
Die Verwendung eines Tierimmunogenitätsmodells bei der Entwicklung von Protropin somatrem (menschliches Methionyl-Wachstumshormon)
Die molekulare Basis der rekombinanten DNA-Technologie wird beschrieben und die Prinzipien von gentechnisch veränderten Proteinen entwickelt. Die Herstellung von hGH durch solche Verfahren verwendet einen Escherichia coli-Stamm als Wirt und ein Vektorplasmid, das die entsprechenden Informationen enthält. Die Fermentation und Reinigung des erzeugten hGH ergibt ein Präparat von hoher Reinheit, das nur 1 bis 2 ppm E. coli-Polypeptid (ECP) enthält. Dieses Somatrem (Somatonorm) ist identisch mit Hypophyse hGH, mit Ausnahme eines zusätzlichen Methioninrestes am N-Terminus. Monoklonale Antikörper unterscheiden nicht zwischen Hypophyse hGH und Somatrem. Präklinische Studien zu verschiedenen pharmakologischen und toxikologischen Parametern weisen darauf hin, dass die beiden hGH-Präparate identische biologische Wirkungen haben. Es wurden keine toxikologischen oder mutagenen Wirkungen von Somatrem nachgewiesen
Monoklonale Antikörper gegen menschliches Wachstumshormon können zwischen Hypophyse und gentechnisch veränderten Formen unterscheiden.
Monoklonale Antikörper (MABs), die gegen humanes Hypophysenwachstumshormon (hGH) hergestellt wurden, wurden hinsichtlich ihrer Bindung an aus Hypophysen gewonnenes und genetisch hergestelltes Methionylwachstumshormon (met-hGH) verglichen. Die Antikörper binden an vier nichtüberlappende Epitope, von denen zwei vollständig mit humanem choronischem Somatomammotropin (hCS) geteilt werden. Die durch MAB NA27 definierte Determinante wurde auf met-hGH in geringerem Maße exprimiert als auf hGH mit Hypophysenursprung. Ein anderer Antikörper, QA68, der an eine eng mit NA27 verwandte Determinante bindet, konnte jedoch nicht zwischen hGH und met-hGH unterscheiden. Zwei weitere MABs (EB1 und NA71) waren bei der Unterscheidung zwischen den beiden Formen des Hormons ähnlich unwirksam. Die durch den Antikörper EB2 erkannte Determinante war auf hGH und met-hGH bei der Beurteilung durch einen Flüssigphasen-Radioimmunoassay gleichermaßen vertreten: Die Messung der Bindung in einem Festphasentest führte zu einer zwei- bis vierfach niedrigeren Bindung an met-hGH. Die sowohl durch einen In-vitro-Zellproliferationstest als auch einen In-vivo-Knorpelsulfatierungs-Bioassay bewertete Bioaktivität konnte die beiden Hormone nicht unterscheiden. Daher wird der Schluss gezogen, dass das NH2-terminale Methionin des bakteriell abgeleiteten Wachstumshormons zu einer veränderten Antigenität des Hormons führt, ohne dass dies einen messbaren Einfluss auf die Bioaktivität hat
Daher ist die Bioaktivität von met-hgh die gleiche wie für HGH
Die meisten Studien werden an Menschen mit GHD durchgeführt, sie haben bereits einen sehr hohen Antikörperspiegel gegen HGH ... Ein weiteres Problem besteht darin, dass die meisten Antikörper, die in diesen Studien gemessen wurden, auf Antikörpern gegen Escherichia-coli-Proteine und nicht auf den Antikörpern basieren -HGH.
Fragen:
Ich habe im ganzen Forum einige Debatten zu diesem Thema gesehen. Ich glaube wirklich, dass dies eine großartige Debatte ist. Der Grund, warum? Es gibt keine abschließende Antwort. Meiner Meinung nach ist das nicht wirklich wichtig. Sie sind beide synthetisch sind beide fremdsubstanzen. Hat jemand irgendwelche Informationen, die vorschlagen, dass wir 191aa anstelle von 192aa verwenden sollten? .4 Prozent in einer Studie bildeten Antikörper. Ich glaube nicht, dass die Studie sogar bestätigen konnte, dass der 192aa überhaupt dafür verantwortlich war.
Antworten:
Der Grund ist, dass 191aa die exakte Sequenz ist, die unsere Hypophyse nicht 192 produziert. Wenn 192aa verwendet wird, wird Ihr Körper definitiv Antikörper sein. Ich weiß nicht, wo Sie gehört haben, dass 192 nur Antikörper in .4 Prozent gebildet hat, denn das ist absolut falsch, sogar 191aa Menschen bildeten Antikörper, die mehr als 4% waren. 192 imitieren nur das Hormon, das Menschen produzieren. Ja, es wäre für einen kurzen Zeitraum in Ordnung, aber alles über 4 Monate hinweg, und Sie können feststellen, dass Ihr Körper Antikörper gebildet hat und dass 191aa genau ist Was wir produzieren, gibt Ihnen eine viel geringere Chance, Antikörper zu bilden, solange es rein ist und keine geringe oder sogar mittlere Reinheit aufweist. Wenn Sie besonders langfristig Gebrauch machen, müssen Sie sich an hochreine, hochwertige Marken halten.