Tesamorelin (Dies ist keine Produktbeschreibung, Haftungsausschluss am Ende der Seite)
Tesamorelin ist eine Laborversion eines Hormons, das dem Körper auf natürliche Weise hilft, Wachstumshormone freizusetzen. Es wurde 2010 von der FDA für die Behandlung der sogenannten HIV-assoziierten Lipodystrophie zugelassen [1, 2]. Diese Erkrankung verursacht bei Menschen mit HIV, die antiretrovirale Medikamente einnehmen, eine ungesunde Ansammlung von tiefem Bauchfett. Tesamorelin wird unter folgendem Namen vermarktet Egrifta SV und wird von einem Unternehmen in Kanada hergestellt. Es ist derzeit das einzige Medikament, das für den Abbau dieser Art von Fett bei HIV-Infizierten zugelassen ist. Strukturell ist Tesamorelin ein stabilisiertes 44-Aminosäure-Analogon des menschlichen GHRH mit einer leichten chemischen Veränderung (trans-3-Hexensäuregruppe) am N-Terminus, um seine Stabilität und Bioverfügbarkeit zu erhöhen [1, 3]. Nach subkutaner Injektion bindet Tesamorelin an die GHRH-Rezeptoren in der Hypophyse und stimuliert die Freisetzung von natürlichem Wachstumshormon (GH), was wiederum den Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors-1 (IGF-1) erhöht. IGF-1 trägt dazu bei, viele der positiven Wirkungen von GH zu vermitteln, z. B. die Förderung des Fettabbaus, die Regulierung des Blutzuckerspiegels und die Förderung von Gewebewachstum und -reparatur. Tesamorelin reduziert nachweislich das tiefe Bauchfett und verbessert den Gesamtstoffwechsel bei HIV-Infizierten. Obwohl es hauptsächlich zu diesem Zweck eingesetzt wird, untersuchen Forscher es auch als potenzielle Behandlung für andere Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Insulinresistenz, kognitive Beeinträchtigung und hepatische Steatose [1-3]. Eines der positiven Merkmale von Tesamorelin ist, dass es, obwohl es den Fett- und Zuckerstoffwechsel beeinflusst, nicht mit Leberschäden oder schwerwiegenden leberbezogenen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wurde. Die empfohlene Dosis von Tesamorelin beträgt 2 mg täglich durch subkutane Injektion. Es wird im Allgemeinen gut vertragen, obwohl bei einigen Anwendern leichte Nebenwirkungen wie Reaktionen an der Injektionsstelle, Muskel- oder Gelenkschmerzen oder Flüssigkeitsretention auftreten können. Wie bei anderen Therapien, die den Wachstumshormon- und IGF-1-Spiegel beeinflussen, sollte Tesamorelin bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, den IGF-1-Spiegel während der Behandlung regelmäßig zu kontrollieren.
Gesundheitliche Vorteile von Tesamorelin (basierend auf Studien am Menschen)
Klinische Studien haben gezeigt, dass Tesamorelin nicht nur das viszerale Fett reduziert, sondern auch das Leberfett und die Entzündung bei Menschen mit HIV-bedingter nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) deutlich verringert. Forschungsarbeiten von Fourman, Stanley und anderen haben gezeigt, dass Tesamorelin die Funktion der Mitochondrien verbessern, das Fibroserisiko verringern und entzündungs- und krebsrelevante Gene in der Leber herunterregulieren kann. Zusätzlich zu seinen Auswirkungen auf das Leberfett hat Tesamorelin die Fähigkeit gezeigt, die Muskelqualität zu verbessern, die kardiovaskuläre Gesundheit durch Senkung der Triglyceride und Verbesserung der Cholesterinprofile zu unterstützen und sogar Aspekte der kognitiven Funktion bei älteren Menschen zu verbessern. Wichtig ist, dass Tesamorelin ein starkes Sicherheitsprofil mit minimalen Auswirkungen auf die Blutzuckerregulierung aufweist, was es zu einer potenziellen Option für die langfristige Unterstützung des Stoffwechsels in gefährdeten Bevölkerungsgruppen macht.
Tesamorelin reduziert Körperfett und verbessert die Gesundheit der Leber
In einer sorgfältig kontrollierten Studie testeten Fourman et al. (2020) 12 Monate lang Tesamorelin (2 mg täglich) bei 61 Personen, die sowohl an HIV als auch an einer Fettlebererkrankung (auch bekannt als nichtalkoholische Fettlebererkrankung oder NAFLD) litten [4]. Sie wollten herausfinden, ob Tesamorelin dazu beitragen kann, Leberfett zu reduzieren und Leberschäden zu verhindern. Bei den Teilnehmern, die Tesamorelin einnahmen, kam es zu einer deutlichen Verringerung des Leberfetts im Vergleich zu den Teilnehmern, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) erhielten. Tesamorelin verlangsamte auch das Fortschreiten der Leberfibrose, was bedeutet, dass die Leber weniger vernarbt war - ein Zeichen für eine bessere Lebergesundheit. Darüber hinaus verbesserte Tesamorelin die Funktion bestimmter Lebergene. Insbesondere erhöhte es die Aktivität von Genen, die für den Abbau von Fetten und die Steigerung der Energie (Mitochondrienfunktion) verantwortlich sind. Es verringerte auch die Aktivität von Genen, die Entzündungen, unkontrollierte Gewebereparaturen und Zellwachstum verursachen - Prozesse, die sonst zu Leberschäden und sogar Krebs führen können. Wichtig ist, dass Tesamorelin nachweislich auch Gene in einer Weise beeinflusst, die das Risiko von Leberkrebs (hepatozelluläres Karzinom) verringern kann [4]. Diese Studie deutet darauf hin, dass wir durch den Einsatz von Tesamorelin zur Verstärkung der natürlichen Wachstumshormonsignale die Fettleber deutlich reduzieren und möglicherweise das Risiko von Narbenbildung und Leberkrebs bei Menschen mit HIV und NAFLD verringern können. In einer weiteren Studie von 2017. Fourman et al. analysierten Daten aus zwei klinischen Phase-III-Studien mit 806 HIV-infizierten Erwachsenen [5]. Sie untersuchten, ob eine Reduktion des viszeralen Fettgewebes mit Tesamorelin die Leberenzyme, Marker für die Lebergesundheit, verbessern könnte. Bei Teilnehmern mit erhöhten Leberenzymwerten (ALT und AST), die eine Reduktion des viszeralen Fettgewebes um mindestens 8% erreichten, zeigten sich signifikante Verbesserungen bei diesen Lebermarkern. Konkret sank der ALT-Wert um etwa 8,9 U/L und der AST-Wert um etwa 3,8 U/L, verglichen mit einem leichten Anstieg bei den Teilnehmern, die ihr viszerales Fett nicht signifikant verloren hatten. Es ist bemerkenswert, dass die Verbesserung der Leberenzyme auch dann noch anhielt, als einige Teilnehmer Tesamorelin absetzten und teilweise wieder viszerales Fett ansetzten. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine wirksame Reduzierung des viszeralen Fettes mit Tesamorelin einen positiven Einfluss auf die Lebergesundheit haben kann, was die Bedeutung der Reduzierung des viszeralen Fettes bei der Behandlung von HIV-bedingten Leberkomplikationen unterstreicht. In ähnlicher Weise führten Stanley et al. (2019) eine randomisierte Doppelblindstudie mit 61 Teilnehmern mit HIV durch, die ebenfalls eine Lebersteatose hatten, die durch hohe Leberfettwerte (mindestens 5%) bestätigt wurde [6]. Die Teilnehmer erhielten 12 Monate lang Tesamorelin (2 mg täglich) oder Placebo. Anschließend erhielten alle Teilnehmer für weitere 6 Monate Tesamorelin, um die Auswirkungen weiter zu beobachten. Bei den mit Tesamorelin behandelten Teilnehmern wurde eine signifikante Abnahme des Leberfetts festgestellt. Im Durchschnitt verringerte sich das Leberfett um etwa 4,1%, was einer Verringerung um 37% gegenüber dem ursprünglichen Fettgehalt entspricht. Nach 12 Monaten erreichten 35% der Tesamorelin-Teilnehmer gesündere Leberfettwerte (unter 5%), während nur 4% der Placebo-Teilnehmer dieses Ergebnis erreichten. Wichtig ist, dass Tesamorelin keine negativen Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel oder die Blutzuckerkontrolle hatte. Diese Ergebnisse zeigen, dass Tesamorelin ein sehr wirksames und sicheres Arzneimittel zur Senkung der Leberfettwerte bei Menschen mit HIV-bedingter Steatohepatitis sein kann.
Tesamorelin reduziert Bauch- und Leberfett bei Menschen mit HIV
In einer anderen Studie führten Stanley et al. (2014) eine sechsmonatige Studie mit 50 Erwachsenen mit HIV durch, die aufgrund der Einnahme von HIV-Medikamenten ein erhöhtes Bauchfett aufwiesen [7]. Sie testeten, ob tägliche Injektionen von Tesamorelin (2 mg/Tag) Bauch- und Leberfett wirksam reduzieren können. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt: 28 erhielten Tesamorelin und 22 erhielten ein Placebo. Bei den mit Tesamorelin behandelten Teilnehmern nahm das tiefe Bauchfett im Durchschnitt um etwa 34 cm2 ab, während es in der Placebogruppe um 8 cm2 zunahm. Darüber hinaus zeigte sich bei den mit Tesamorelin behandelten Teilnehmern im Median eine signifikante Verringerung des Leberfettanteils (-2,0%) im Vergleich zu einem geringen Anstieg (+0,9%) in der Placebogruppe. Bei HIV-infizierten Personen, die mit erhöhtem Bauchfett zu kämpfen haben, verbesserte Tesamorelin sowohl den Bauch- als auch den Leberfettanteil signifikant, ohne langfristige Blutzuckerprobleme zu verursachen. Falutz et al. (2010) führten ebenfalls eine einjährige Studie mit 404 HIV-positiven Erwachsenen durch, die aufgrund der Einnahme von HIV-Medikamenten unter abdominaler Adipositas litten [8]. Die Teilnehmer erhielten Tesamorelin (2 mg tägliche Injektion) oder Placebo. Sie fanden heraus, dass Tesamorelin nach 6 Monaten die Menge an tiefem Bauchfett um etwa 11% (eine Verringerung um 21 cm2) signifikant reduzierte, während in der Placebogruppe fast keine Veränderung zu verzeichnen war. Wichtig ist, dass die Teilnehmer auch eine Verringerung des Taillenumfangs und eine Verbesserung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte feststellten, ohne dass sich dies negativ auf die Gliedmaßen oder das oberflächliche Fett auswirkte. Trotz des Anstiegs des IGF-1-Hormonspiegels wirkte sich Tesamorelin nicht negativ auf die Blutzuckerkontrolle aus, was bedeutet, dass der Blutzuckerspiegel stabil blieb. Wichtig ist, dass die Teilnehmer berichteten, dass sie sich weniger Sorgen um ihr Aussehen am Bauch machten, was auf psychologische Vorteile hindeutet. Interessanterweise wurde nach einem Jahr kontinuierlicher Einnahme von Tesamorelin ein Rückgang des Bauchfetts um 18% beobachtet. Teilnehmer, die die Einnahme von Tesamorelin abbrachen, bekamen schnell wieder Bauchfett [8], was die Bedeutung einer kontinuierlichen Behandlung für die Aufrechterhaltung der Vorteile unterstreicht. Diese Ergebnisse bestätigen, dass Tesamorelin das schädliche Bauchfett wirksam reduziert und das Körperbild verbessert, ohne Probleme bei der Blutzuckereinstellung zu verursachen. Die Therapie war sicher und wurde gut vertragen, was sie zu einer guten Behandlungsoption für HIV-Infizierte macht, die mit abdominaler Adipositas zu kämpfen haben. Ähnliches gilt für das Jahr 2010. Falutz et al. führten erneut eine umfassende Analyse durch, in der die Ergebnisse von zwei großen internationalen Studien kombiniert wurden, um zu beurteilen, wie gut Tesamorelin ungesundes Bauchfett (bekannt als viszerales Fettgewebe oder VAT) bei HIV-Infizierten unter antiretroviraler Therapie (ART) reduziert [9]. Insgesamt 806 Teilnehmer erhielten 26 Wochen lang täglich 2 mg Tesamorelin oder ein Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass die mit Tesamorelin behandelten Personen im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikante mittlere Abnahme der Mehrwertsteuer um etwa 15,4% erfuhren. Diese Verringerung entsprach einer Verbesserung der Körperform und einer Verringerung der Ängste im Zusammenhang mit dem Aussehen des Bauches, was durch die Bewertungen sowohl der Patienten als auch ihrer Ärzte bestätigt wurde. Darüber hinaus verbesserte Tesamorelin das Lipidprofil, indem es insbesondere die Triglyceridwerte um etwa 12,3% und das Verhältnis von Cholesterin zu HDL um etwa 7,2% senkte. Die Insulin- und Glukosespiegel blieben stabil, was auf keine negativen Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle hinweist [9]. Die positiven Auswirkungen auf die Mehrwertsteuer, den Taillenumfang und die Lipide blieben bei denjenigen, die Tesamorelin weiter einnahmen, bis zu 52 Wochen lang erhalten. Wichtig ist, dass die Behandlung im Allgemeinen gut vertragen wurde, was ihre langfristige Anwendung unterstützt. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Tesamorelin, schädliches Bauchfett und das damit verbundene Stoffwechselrisiko bei HIV-Infizierten auf sichere Weise zu reduzieren und damit deren allgemeine Gesundheit und Selbstwertgefühl erheblich zu verbessern. Darüber hinaus analysierten Mangili et al. (2015) Daten aus zwei großen klinischen Studien mit 806 HIV-positiven Erwachsenen, die übermäßiges Bauchfett aufwiesen [10]. Die Teilnehmer wurden sechs Monate lang mit Tesamorelin (2 mg täglich) oder Placebo behandelt. Die Ergebnisse zeigten, dass Tesamorelin das viszerale (tiefe Bauch-)Fett in der gesamten Studienpopulation deutlich reduzierte. Interessanterweise profitierten einige Gruppen stärker als andere. Teilnehmer mit metabolischem Syndrom, d. h. mit hohem Cholesterinspiegel, erhöhtem Blutdruck und Fettleibigkeit, berichteten über einen stärkeren Fettabbau. Diejenigen mit hohen Triglyceridwerten und diejenigen, die sich als Weiße identifizierten, profitierten ebenfalls stärker. Darüber hinaus war es bei denjenigen, die Tesamorelin einnahmen, fast viermal wahrscheinlicher, dass sie ihr viszerales Fett unter 140 cm2 reduzierten, ein Schwellenwert, der mit einem geringeren Risiko für Herzkrankheiten verbunden ist. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Tesamorelin bei HIV-Infizierten, insbesondere bei Personen mit bestimmten metabolischen Risikofaktoren, besonders wirksam zur Verringerung von schädlichem Bauchfett ist. Darüber hinaus führten Falutz et al. (2008) eine Langzeitstudie mit 410 HIV-infizierten Erwachsenen mit medikamentös bedingtem Bauchfettüberschuss durch [11]. Zu Beginn erhielten die Teilnehmer 26 Wochen lang Tesamorelin (2 mg täglich) oder Placebo. Anschließend setzten sie die Einnahme von Tesamorelin fort, wechselten von Placebo zu Tesamorelin oder setzten Tesamorelin ab, um die langfristigen Auswirkungen nach einem Jahr zu bewerten. Es zeigte sich, dass die Teilnehmer, die Tesamorelin 52 Wochen lang kontinuierlich einnahmen, eine Verringerung des Bauchfetts um 18% beibehielten. Bei den Teilnehmern, die die Einnahme von Tesamorelin abbrachen, kehrte das Bauchfett rasch zurück, was darauf hindeutet, dass eine kontinuierliche Einnahme erforderlich ist, um den Nutzen zu erhalten. Tesamorelin verbesserte auch die Triglyceridwerte und den Gesamtcholesterinspiegel, was für die Herzgesundheit von Vorteil ist. Wichtig ist, dass Tesamorelin sicher war und langfristig keine nachteiligen Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel hatte [11]. Diese Ergebnisse zeigen, dass Tesamorelin eine nachhaltige Reduzierung des schädlichen Bauchfetts bewirkt und die Blutfettwerte verbessert, ohne den Blutzuckerspiegel negativ zu beeinflussen. Allerdings muss die Behandlung langfristig fortgesetzt werden, um diese Vorteile zu erhalten. Mateo et al. (2011) untersuchten den Einsatz von Tesamorelin bei der Behandlung der HIV-assoziierten Lipodystrophie, einer Erkrankung mit abnormaler Fettverteilung [12]. HIV-infizierte Patienten haben häufig überschüssiges Fett im Bauchbereich (viszerales Fett), während sie gesünderes Fett direkt unter der Haut (subkutanes Fett) verlieren. Diese Körperveränderungen wirken sich nicht nur negativ auf das Aussehen und das Selbstwertgefühl aus, sondern können auch das Risiko von Herzerkrankungen und anderen Stoffwechselproblemen erhöhen. Tesamorelin, das durch tägliche Injektionen verabreicht wird, reduziert gezielt das viszerale Fett, während hauptsächlich das subkutane Fett erhalten bleibt. Neben der Verbesserung des Aussehens des Bauches und der Verringerung der Ängste vor dem Körperbild wurde festgestellt, dass Tesamorelin auch die Triglyceridwerte positiv beeinflusst. Wichtig ist, dass die Behandlung keine signifikanten Auswirkungen auf den Blutzucker- oder Insulinspiegel hatte. Die Forscher berichteten jedoch, dass diese Verbesserungen nur so lange anhielten, wie das Medikament eingenommen wurde, was darauf hindeutet, dass eine kontinuierliche Behandlung erforderlich ist, um die Vorteile aufrechtzuerhalten. Diese Ergebnisse bestätigen, dass Tesamorelin eine sichere und wirksame Therapie ist, die HIV-positiven Menschen hilft, problematisches Bauchfett in den Griff zu bekommen, die Stoffwechselgesundheit zu verbessern und die allgemeine Lebensqualität zu steigern. Auch in einer anderen Studie haben Falutz et al. (2007) ausgewertet. Die Forscher maßen Bauchfett (viszerales Fettgewebe, VAT) und Cholesterinspiegel [13]. Sie fanden heraus, dass Tesamorelin (2 mg/Tag Injektionen) bei 412 HIV-infizierten Erwachsenen über 26 Wochen etwa 15% schädliches Bauchfett reduzierte. Im Vergleich dazu nahmen diejenigen, die ein Placebo erhielten, an Gewicht zu. Bemerkenswert ist, dass die Triglyceridwerte deutlich sanken und sich das Gleichgewicht zwischen Gesamtcholesterin und "gutem" HDL-Cholesterin verbesserte. Außerdem wirkte sich Tesamorelin nicht nachteilig auf den Blutzuckerspiegel oder die Insulinkontrolle aus. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Tesamorelin das gefährliche Bauchfett wirksam reduziert und den Cholesterinspiegel verbessert, wodurch das Risiko von Herzerkrankungen gesenkt werden kann, ohne den Glukosestoffwechsel zu beeinträchtigen. Darüber hinaus analysierten Rahman et al. (2023) Daten aus einer Phase-III-Studie mit HIV-infizierten Personen, die 26 Wochen lang Tesamorelin (2 mg/Tag) erhielten [14]. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen mit und diejenigen ohne überschüssiges Fett im oberen Rückenbereich, bekannt als "Büffelbuckel". In beiden Gruppen wurde das viszerale Fett signifikant reduziert (um etwa 8%). Diese Ergebnisse belegen die gleichbleibende Wirksamkeit von Tesamorelin unabhängig vom Vorhandensein von Fett im Bereich des Rückens und der Brust. Es ist bemerkenswert, dass sich der Taillenumfang und das Rumpffett in beiden Gruppen in ähnlicher Weise verbesserten, während die fettfreie Körpermasse zunahm. Obwohl es kleine Unterschiede bei den Veränderungen des subkutanen Fettgewebes gab, waren die Vorteile insgesamt gleich. Diese Ergebnisse bestätigen, dass Tesamorelin bei HIV-Infizierten gleichermaßen zum Abbau von ungesundem Bauchfett beiträgt, unabhängig davon, ob sie auch einen "Büffelbuckel" haben. Außerdem haben 2005. Falutz et al. eine 12-wöchige randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 61 HIV-infizierten Patienten mit abdominaler Adipositas durch [15]. Die Teilnehmer erhielten Placebo, Tesamorelin 1 mg oder Tesamorelin 2 mg täglich. Beide Dosierungen erhöhten den Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), ein für den Stoffwechsel günstiges Hormon, im Vergleich zu Placebo effektiv um 48% bzw. 65%. Die Dosis von 2 mg reduzierte das Körperfett signifikant um etwa 9,2%, während die niedrigere Dosis eine mäßige Reduktion von 4,6% bewirkte [15]. Es ist erwähnenswert, dass das viszerale Fett, das tiefe Bauchfett, das eng mit Gesundheitsrisiken verbunden ist, bei der höheren Dosis um etwa 15,7% abnahm. Das subkutane Fett, die gesündere Schicht direkt unter der Haut, blieb stabil, und das Verhältnis von viszeralem zu subkutanem Fett verbesserte sich in beiden Tesamorelin-Gruppen. Wichtig ist, dass die fettfreie Körpermasse bei den Teilnehmern, die Tesamorelin einnahmen, zunahm. Die Lipidprofile verbesserten sich mit einer signifikanten Abnahme der Triglyceride und des Verhältnisses von Cholesterin zu HDL-Cholesterin, während der Nüchternblutzuckerspiegel unverändert blieb [15]. Diese Ergebnisse zeigen, dass Tesamorelin sicher ist, um schädliches Bauchfett zu reduzieren und die Stoffwechselgesundheit zu verbessern, ohne die Blutzuckerkontrolle zu beeinträchtigen.
Tesamorelin trägt zur Verbesserung der Muskelqualität und -quantität bei Menschen mit HIV bei
In der Studie analysierten Adrian et al. (2019) Daten aus zwei früheren klinischen Studien, um herauszufinden, ob Tesamorelin auch dazu beitragen könnte, die Muskelgesundheit von Menschen mit HIV zu verbessern, die überschüssiges Bauchfett haben [16]. Konkret untersuchten sie Teilnehmer, die nach 26-wöchiger Einnahme von Tesamorelin (2 mg täglich) einen signifikanten Bauchfettverlust (mindestens 8%) aufwiesen. Sie verglichen diese "Responder" (193 Personen) mit einer Placebogruppe (148 Personen), wobei CT-Scans zur Messung von Muskelveränderungen eingesetzt wurden. Sie fanden heraus, dass Tesamorelin die Muskeldichte (Qualität) in allen vier getesteten Rumpfmuskelgruppen deutlich verbesserte. Die Dichte nahm im Vergleich zu Placebo um 1,56 bis 4,86 Einheiten zu, was auf gesünderes Muskelgewebe hinweist. Tesamorelin steigerte auch die Muskelgröße (Fläche) in allen Muskelgruppen um etwa 0,64 bis 1,08 cm2 im Vergleich zu Placebo, was auf eine verbesserte Muskelkraft schließen lässt [16]. Insbesondere die Rectus- (Bauch-) und Psoas-Muskeln (tiefer unterer Rücken) zeigten eine signifikante Zunahme der Gesamtmuskelfläche (etwa 0,44 bis 0,46 cm2). Darüber hinaus wiesen die Bauchmuskelgruppen eine erhöhte Dichte auf. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Tesamorelin nicht nur zum Abbau von ungesundem Bauchfett beiträgt, sondern auch die Gesundheit der Muskeln verbessert, indem es die Muskelgröße und -dichte erhöht.
Tesamorelin verbessert die zelluläre Energie bei fettleibigen Erwachsenen
Tesamorelin kann die zelluläre Energie bei Menschen mit niedrigem Wachstumshormonspiegel verbessern. Makimura et al. (2014) führten eine 12-monatige Studie mit 39 fettleibigen Erwachsenen durch, die einen niedrigen Wachstumshormonspiegel (GH) hatten [17]. Die Teilnehmer erhielten entweder Tesamorelin (ein Wachstumshormon freisetzendes Medikament) oder ein Placebo, um festzustellen, ob eine Erhöhung des IGF-I-Spiegels die mitochondriale Funktion (wie effizient Zellen Energie produzieren) verbessern könnte. Die Forscher fanden heraus, dass der IGF-I-Spiegel bei denjenigen, die Tesamorelin einnahmen, im Vergleich zur Placebogruppe deutlich anstieg (+102,9 μg/L gegenüber +22,8 μg/L). Darüber hinaus korrelierten die höheren IGF-I-Spiegel stark mit einer besseren Mitochondrienfunktion, was bedeutet, dass die Zellen bei der Energieproduktion effizienter wurden. Diese Korrelation war bei den mit Tesamorelin behandelten Teilnehmern besonders stark ausgeprägt. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Tesamorelin die zelluläre Energieproduktion bei fettleibigen Erwachsenen mit niedrigen GH-Spiegeln durch Erhöhung des IGF-I steigern kann. Eine verbesserte Mitochondrienfunktion kann zu einer Verbesserung der allgemeinen metabolischen Gesundheit und des Energieniveaus führen, was für fettleibige Personen besonders wichtig ist.
Tesamorelin verbessert die Stabilität der Blutfette und des Blutzuckers
In einer Studie analysierten Stanley et al. (2012) Daten aus zwei klinischen Phase-III-Studien, an denen Erwachsene mit HIV-bedingter Fettansammlung im Bauchbereich teilnahmen [18]. Teilnehmer, die nach einer 26- bis 52-wöchigen Einnahme von Tesamorelin eine Verringerung des viszeralen Fettgewebes um mindestens 8% erreichten ("Responder"), wurden mit Teilnehmern verglichen, die diese Verringerung nicht erreichten ("Non-Responder"). Es zeigte sich, dass die "Responder", die ihr Bauchfett um mindestens 8% reduzierten, signifikante Verbesserungen der Triglyzeridwerte (schädliche Blutfette) aufwiesen. Darüber hinaus blieben die Blutzuckerwerte und der Hämoglobin-A1c-Wert (HbA1c), ein Marker für die langfristige Blutzuckerkontrolle, bei den Teilnehmern stabil, was zeigt, dass Tesamorelin das Diabetesrisiko nicht negativ beeinflusst. Darüber hinaus stiegen positive Hormone wie Adiponektin an, die zur Steuerung der Insulinempfindlichkeit und zur Verringerung von Entzündungen beitragen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine signifikante Verringerung des Bauchfetts (8% oder mehr) mit Tesamorelin zu einer deutlichen Verbesserung der Blutfettwerte, der Glukosestabilität und der positiven hormonellen Veränderungen führt, was sein Potenzial zur Verbesserung der langfristigen Stoffwechselgesundheit unterstreicht.
Tesamorelin kann schädliche Immunreaktionen verringern
In einer Studie untersuchten Stanley et al. (2021) 61 HIV-Infizierte, die auch an einer Fettlebererkrankung (NAFLD) litten [19]. Die Teilnehmer nahmen ein Jahr lang Tesamorelin ein. Die Forscher untersuchten Blut- und Lebergewebeproben, um festzustellen, wie Tesamorelin die Immunaktivität beeinflusst. Sie fanden heraus, dass Tesamorelin die mit der Immunaktivität assoziierten Marker, insbesondere diejenigen, die T-Zellen und Entzündungszellen betreffen, deutlich reduziert. Darüber hinaus zeigte die Genanalyse, dass Tesamorelin Entzündungssignale direkt in der Leber reduzierte. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Tesamorelin dazu beitragen kann, schädliche Immunreaktionen zu verringern und so möglicherweise vor entzündungsbedingten Leberschäden bei Menschen mit HIV und Lebersteatose zu schützen.
Tesamorelin verringert das Risiko von Herzerkrankungen bei fettleibigen Erwachsenen
Neben dem Abbau von Bauchfett kann Tesamorelin das Risiko von Herzerkrankungen bei fettleibigen Personen verringern. In einer Studie von Makimura et al. (2012) wurde die Wirkung von Tesamorelin (2 mg täglich) bei 60 fettleibigen Erwachsenen mit von Natur aus niedrigen Wachstumshormonspiegeln untersucht (20). Sie fanden heraus, dass die Anwender von Tesamorelin im Vergleich zu Placebo eine signifikante Abnahme des tiefen Bauchfetts aufwiesen. Darüber hinaus wiesen die Anwender bessere Marker auf, wie z. B. eine geringere Arteriendicke, niedrigere Triglyceride und weniger Entzündungen (CRP-Spiegel). Diese Studie deutet darauf hin, dass Tesamorelin dazu beitragen kann, Bauchfett und kardiovaskuläre Risikofaktoren zu reduzieren und so die allgemeine Herzgesundheit bei übergewichtigen Personen zu verbessern, ohne die Blutzuckereinstellung negativ zu beeinflussen. In einer anderen Studie führten Stanley et al. (2011) eine Studie mit 410 Erwachsenen durch, die mit HIV leben und übermäßiges Bauchfett aufwiesen [21]. Die Teilnehmer erhielten 26 Wochen lang Tesamorelin (2 mg täglich) oder ein Placebo, um herauszufinden, ob die Verringerung des tiefen Bauchfetts (viszerales Fettgewebe oder VAT) auch die Entzündungsmarker und die Blutgerinnung (Fibrinolyse) verbessern würde. Es stellte sich heraus, dass die Teilnehmer, die Tesamorelin einnahmen, eine signifikante Verringerung des Bauchfetts aufwiesen. Der Fettabbau ging mit besseren Entzündungsprofilen und verbesserten Markern für die Blutgerinnung einher, wie z. B. niedrigeren Werten von Gewebeplasminogenaktivator (tPA) - einer Substanz, die mit dem Risiko der Blutgerinnung in Verbindung gebracht wird. Darüber hinaus wurde eine stärkere Verringerung des Bauchfetts mit niedrigeren Spiegeln schädlicher Gerinnungsstoffe und höheren Spiegeln nützlicher Hormone wie Adiponektin in Verbindung gebracht, die für einen gesunden Stoffwechsel und die Kontrolle von Entzündungen wichtig sind. Diese Ergebnisse zeigen, dass Tesamorelin schädliches Bauchfett wirksam reduzieren kann, was auch dazu beitragen kann, Entzündungen und das Risiko von Blutgerinnseln zu verringern. Diese Verbesserung könnte sich positiv auf die allgemeine Herz- und Stoffwechselgesundheit auswirken, insbesondere bei Menschen mit HIV, die ein höheres kardiovaskuläres Risiko haben. Darüber hinaus kombinierten Grinspoon et al. (2025) Daten aus zwei klinischen Phase-III-Studien mit 543 HIV-infizierten Erwachsenen mit übermäßigem Bauchfett [22]. Nach 26 Wochen täglicher Einnahme von Tesamorelin (2 mg) zeigten die Teilnehmer eine kleine, aber signifikante Verringerung (um etwa 0,40%) des vorhergesagten 10-Jahres-Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Verbesserung war besonders bei denjenigen zu beobachten, die bereits ein höheres kardiovaskuläres Risiko hatten. Die Verringerung des kardiovaskulären Risikos war hauptsächlich auf die Verbesserung des Cholesterinspiegels zurückzuführen, obwohl fast die Hälfte der Teilnehmer bereits cholesterinsenkende Medikamente einnahm. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Tesamorelin, das Risiko von Herzerkrankungen bei HIV-Infizierten zu senken, indem es das schädliche viszerale Bauchfett wirksam reduziert und das Cholesterinprofil verbessert.
Tesamorelin verbessert die Fettverteilung
Russo et al. (2024) untersuchten, wie Tesamorelin Menschen helfen kann, die Integrase-Inhibitoren (INSTI) einnehmen, eine gängige HIV-Therapie, die mit Fettgewebeveränderungen einhergeht [23]. Die Studie umfasste 61 Teilnehmer mit HIV und Leberfettproblemen, von denen 38 INSTIs einnahmen. Von diesen erhielten 15 12 Monate lang Tesamorelin (2 mg täglich) und 16 ein Placebo. Diejenigen, die Tesamorelin einnahmen, berichteten über eine signifikante Verringerung des tiefen Bauchfetts (viszerales Fett), mit einem durchschnittlichen Verlust von 25 cm2, verglichen mit einer durchschnittlichen Zunahme von 14 cm2 in der Placebogruppe. Tesamorelin-Anwender wiesen eine signifikante Verringerung des Leberfetts mit durchschnittlich 4,2% auf, verglichen mit nur 0,5% in der Placebogruppe. Auch das Gleichgewicht zwischen Rumpf- (Brust und Bauch) und Gliedmaßenfett verbesserte sich leicht, was zu einer gesünderen Körperzusammensetzung beitrug. Außerdem erwies sich Tesamorelin als sicher, ohne die Blutzuckerkontrolle zu verschlechtern. Das Auftreten von Nebenwirkungen, einschließlich Blutzuckerproblemen, war in der Tesamorelin- und der Placebogruppe ähnlich. Diese Studie bestätigt die Wirksamkeit von Tesamorelin bei der Verringerung von Bauch- und Leberfett bei HIV-Infizierten, die eine INSTI-basierte Therapie erhalten. Sie liefert wichtige Hinweise darauf, dass Tesamorelin auch für Menschen, die durch HIV-Medikamente bedingte Gewichtsveränderungen erfahren, eine sichere und vorteilhafte Option zur Verbesserung der allgemeinen Körperzusammensetzung bleibt.
Tesamorelin verbessert die kognitive Funktion bei älteren Menschen
In einer 20-wöchigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie von Baker et al. (2012) untersuchten die Forscher, wie sich Tesamorelin auf das Gedächtnis und die Denkfähigkeit von 152 älteren Erwachsenen auswirkt [24]. Diese Studie umfasste sowohl gesunde Teilnehmer (86 Personen) als auch Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI, 66 Personen). In der Studie wurden mehrere Aspekte der kognitiven Leistung bewertet, darunter die Exekutivfunktion (Fähigkeiten im Zusammenhang mit Planung, Organisation und Entscheidungsfindung), das verbale Gedächtnis und das visuelle Gedächtnis. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten signifikante Verbesserungen der kognitiven Gesamtleistung bei den mit Tesamorelin behandelten Personen [24]. Insbesondere gab es signifikante Verbesserungen bei Aufgaben, die die exekutiven Funktionen betrafen, und, in etwas geringerem Ausmaß, beim verbalen Gedächtnis. Wichtig ist, dass diese kognitiven Vorteile in beiden Gruppen, d. h. bei den Teilnehmern mit MCI und den kognitiv gesunden Teilnehmern, übereinstimmten, was das breite Potenzial von Tesamorelin bei der Unterstützung der Gehirnfunktion unterstreicht. Zusätzlich zu den kognitiven Vorteilen erfuhren die mit Tesamorelin behandelten Teilnehmer auch physiologische Verbesserungen. Ihre Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors-1 (IGF-1), eines wichtigen Hormons, das mit Zellwachstum und gesundem Altern in Verbindung gebracht wird, stiegen um etwa 117% an, blieben jedoch innerhalb sicherer physiologischer Bereiche [24]. Darüber hinaus zeigten die Teilnehmer, die Tesamorelin erhielten, eine signifikante Verringerung des Körperfetts, und zwar um durchschnittlich 7,4%. Interessanterweise stiegen die Nüchterninsulinwerte bei den MCI-Teilnehmern leicht an (um etwa 35%), blieben aber immer noch innerhalb der normalen Grenzwerte, was darauf hindeutet, dass die Glukosekontrolle nicht stark beeinträchtigt wurde. Was die Sicherheit betrifft, so wurden leichte Nebenwirkungen häufiger von denjenigen gemeldet, die Tesamorelin einnahmen (68%), als von der Placebogruppe (36%). Es gab jedoch keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die in direktem Zusammenhang mit der Tesamorelin-Behandlung standen [24]. Baker et al. fanden heraus, dass die tägliche Injektion dieses GHRH-Analogons über einen Zeitraum von 20 Wochen zu signifikanten kognitiven Verbesserungen und positiven physiologischen Veränderungen bei älteren Erwachsenen führte. In einer ergänzenden Studie von Friedman et al. (2013) untersuchten die Forscher außerdem die Auswirkungen von Tesamorelin auf bestimmte Gehirnchemikalien (Neurotransmitter), die mit der kognitiven Gesundheit in Verbindung gebracht werden [25]. An der Studie nahmen 30 Erwachsene (17 mit MCI und 13 kognitiv gesunde Personen) teil, die ebenfalls 20 Wochen lang tägliche Injektionen von 1 mg Tesamorelin oder Placebo erhielten. Die Forscher maßen die Neurotransmitterwerte zu drei verschiedenen Zeitpunkten (zu Beginn der Studie, in Woche 10 und in Woche 20) in drei Schlüsselbereichen des Gehirns: dem dorsolateralen frontalen Kortex (wichtig für die Exekutivfunktion), dem posterioren cingulären Kortex (verbunden mit Gedächtnis und kognitiver Kontrolle) und dem posterioren parietalen Kortex (beteiligt an räumlichem Denken und Aufmerksamkeit). Die Ergebnisse dieser Studie lieferten interessante Hinweise darauf, wie Tesamorelin das Gehirn auf chemischer Ebene beeinflusst. Wichtig ist, dass die Konzentration von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), dem wichtigsten Neurotransmitter, der für die Beruhigung übermäßiger Hirnaktivität verantwortlich ist, in allen drei gemessenen Hirnregionen deutlich anstieg [25]. Dieser Anstieg von GABA deutet auf eine verstärkte hemmende Signalübertragung im Gehirn hin, die möglicherweise dazu beiträgt, dass das Gehirn reibungsloser und effizienter funktioniert. Ein weiterer Neurotransmitter, N-Acetylaspartylglutamat (NAAG), stieg ebenfalls im dorsolateralen frontalen Kortex an. NAAG ist ebenfalls an der Stabilisierung von Gehirnsignalen beteiligt, was eine ausgewogene Gehirnaktivität weiter unterstützt. Darüber hinaus sank der Myo-Inositol-Spiegel (MI), ein Marker, der bei Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit häufig erhöht ist und auf Entzündungen oder Stress im Gehirn hinweist, in der hinteren cingulären Region deutlich ab. Dieser Rückgang der MI-Werte könnte auf einen geringeren zellulären Stress oder eine geringere Entzündung im Gehirn zurückzuführen sein [25]. Bemerkenswert ist, dass sich der Glutamatspiegel, ein Neurotransmitter, der an der Stimulierung der Hirnaktivität beteiligt ist, nicht signifikant veränderte, was darauf hindeutet, dass Tesamorelin spezifisch eher hemmende als erregende Signale verstärkt. Friedman et al. kamen zu dem Schluss, dass diese Ergebnisse den ersten eindeutigen Beweis dafür liefern, dass die Tesamorelin-Therapie die Gehirnchemie positiv modulieren kann, was möglicherweise die in früheren Studien beobachteten kognitiven Vorteile erklärt [25]. Diese aufregenden Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Langzeittherapie mit Tesamorelin ein wertvoller Ansatz zur Förderung eines gesunden kognitiven Alterns und zur möglichen Verzögerung oder Abschwächung des mit dem Altern und MCI verbundenen kognitiven Rückgangs sein könnte.
Tesamorelin reduziert den Taillenumfang bei HIV-Patienten
In einer anderen Studie führten Ellis et al. (2025) eine sechsmonatige, offene Studie mit 73 HIV-Patienten mit abdominaler Adipositas und kognitiver Beeinträchtigung durch [26]. Sie verglichen die tägliche Einnahme von Tesamorelin (2 mg) mit der Standardbehandlung. Die Forscher fanden heraus, dass Tesamorelin den Taillenumfang im Vergleich zur Standardbehandlung signifikant um etwa 2,7 cm reduzierte. Die kognitiven Funktionen verbesserten sich in der Tesamorelin-Gruppe jedoch nur geringfügig, und diese Veränderungen waren weder statistisch signifikant noch besser als die Standardbehandlung. Tesamorelin erhöhte den IGF-1-Spiegel, was jedoch nicht mit einer Verbesserung der kognitiven Funktion korrelierte. Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass Tesamorelin den Taillenumfang bei HIV-Infizierten wirksam reduziert, seine Wirkung auf die kognitiven Funktionen jedoch ungewiss bleibt und größere Langzeitstudien erforderlich sind, um seine potenzielle Rolle bei der Verbesserung der Gehirngesundheit besser beurteilen zu können.
Pharmakokinetik von Tesamorelin: Wie es sich im Körper verhält
Tesamorelin wird durch subkutane Injektion verabreicht und gelangt nach der Injektion in geringen Mengen in den Blutkreislauf. Die absolute Bioverfügbarkeit von Tesamorelin beträgt weniger als 4%, was bedeutet, dass nur ein kleiner Teil der injizierten Dosis tatsächlich absorbiert wird und für eine Wirkung zur Verfügung steht [3, 27]. Trotz dieser geringen Absorption bleibt das Medikament wirksam, da es so konzipiert ist, dass es schnell wirkt und auf spezifische Hormonwege abzielt. Sobald es in den Blutkreislauf gelangt, wird Tesamorelin im ganzen Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen (das angibt, wie weit sich das Medikament im Körper verteilt) beträgt bei gesunden Erwachsenen etwa 9,4 Liter pro Kilogramm (L/kg) und bei HIV-infizierten Patienten etwas mehr, etwa 10,5 L/kg [3, 27]. Dies deutet darauf hin, dass die Droge eine relativ weite Verbreitung hat und über das Blut hinaus in die Gewebe gelangt. Tesamorelin wird schnell aus dem Blutkreislauf ausgeschieden, mit einer biologischen Halbwertszeit von 26 Minuten bei gesunden Personen und etwa 38 Minuten bei HIV-infizierten Patienten. Diese kurze Halbwertszeit bedeutet, dass das Medikament nicht allzu lange im Körper verbleibt, so dass es in der Regel einmal täglich eingenommen wird. Die Plasmaclearance, d. h. die Ausscheidungsrate, liegt bei etwa 1060 Litern pro Stunde, was bedeutet, dass der Körper das Medikament recht schnell verarbeitet und ausscheidet [3, 27]. Eine Studie zur Pharmakokinetik der Bevölkerung zeigte, dass Alter, Körpergröße, Ethnie und HIV-Status keinen signifikanten Einfluss darauf haben, wie Tesamorelin absorbiert oder ausgeschieden wird, was bedeutet, dass sich das Medikament in verschiedenen Personengruppen ähnlich verhält. Im Laufe von 14 Tagen wiederholter Einnahme passte der Körper die Art und Weise der Resorption von Tesamorelin geringfügig an, indem er den absorbierten Anteil um etwa 13% erhöhte, was auf eine geringfügige Anpassung hindeutet, ohne dass die Dosis geändert werden musste [27]. Was den Stoffwechsel betrifft, so wurde in keiner formalen Humanstudie genau ermittelt, wie Tesamorelin im Körper abgebaut wird, aber angesichts seiner Struktur als Peptid ist es wahrscheinlich, dass es von Enzymen verarbeitet wird, die Proteine in kleinere Komponenten aufspalten.
FDA genehmigt Tesamorelin (Egrifta) für HIV-bedingte Lipodystrophie
Am 10. November 2010. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Tesamorelin, das unter dem Namen Egrifta vermarktet wird, als erstes Medikament zugelassen, das speziell für die Reduzierung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-infizierten Erwachsenen mit Lipodystrophie angezeigt ist [3]. Egrifta wurde von Theratechnologies Inc. in Montreal, Kanada, entwickelt und wird in den USA von EMD Serono vertrieben.
Dosierung von Tesamorelin
Das Standarddosierungsschema für Tesamorelin ist die einmal tägliche subkutane Injektion von 2 mg, in der Regel in die Bauchgegend. Klinische Studien dauerten in der Regel zwischen 6 und 12 Monaten, und die fortgesetzte tägliche Anwendung ist für die Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs unerlässlich. Laut Falutz et al. (2008) kann ein Abbruch der Therapie zu einer Umkehrung der positiven Wirkung auf die Verringerung des Bauchfetts führen, was darauf hinweist, wie wichtig die kontinuierliche Einhaltung der Therapie für nachhaltige Ergebnisse ist.
Sicherheit und Überwachung
Zu den häufigen unerwünschten Wirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gehören Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Rötung, Juckreiz), Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in den Extremitäten, periphere Ödeme und Myalgie. Tesamorelin kann den Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) erhöhen und wird mit Fällen von Glukoseintoleranz und Hyperglykämie in Verbindung gebracht. Daher wird eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels und des IGF-1-Spiegels empfohlen. Es sollte erwogen werden, das Arzneimittel abzusetzen, wenn bei den Patienten ein anhaltender Anstieg des IGF-1-Spiegels oder eine Glukoseintoleranz auftreten.
Kontraindikationen
Tesamorelin ist kontraindiziert bei schwangeren Frauen, bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tesamorelin oder Mannitol, bei Patienten mit aktiven bösartigen Erkrankungen und bei Personen mit Störungen der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, einschließlich solcher mit Hypophysektomie, Hypophyseninsuffizienz, Hypophysentumoren oder Operationen und Bestrahlung oder Kopftrauma.
Welche Dosis von Tesamorelin sollte ich einnehmen?
In praktisch allen kontrollierten Studien zu Tesamorelin - sei es zur Behandlung von Lebersteatose (Fourman et al., 2020; Stanley et al., 2019) oder HIV-bedingter abdominaler Adipositas (Falutz et al., 2010; Stanley et al., 2014) - betrug die Dosis 2 mg einmal täglich, verabreicht durch subkutane Injektion.
Wie lange ist Tesamorelin wirksam?
In klinischen Studien hat Tesamorelin bei HIV-Infizierten durchweg Vorteile bei der Verringerung von viszeralem und hepatischem Fett gezeigt. Nach 26 Wochen (6 Monaten) täglicher Behandlung mit einer Dosis von 2 mg erfuhren HIV-infizierte Erwachsene eine durchschnittliche Reduktion des viszeralen Fettgewebes (VAT) um 11%, wie von Falutz et al. Im selben Zeitraum wurde in einer separaten Studie von Stanley et al. (2014) ein durchschnittlicher Rückgang des Leberfetts um 2,0% dokumentiert. Bei längerem Konsum wurden ausgeprägtere Effekte beobachtet. Laut Fourman et al. (2020) und Stanley et al. (2019) wurde bei Menschen mit HIV und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) nach 12 Monaten eine relative Verringerung des Leberfetts um 37% sowie Anzeichen eines verlangsamten Fortschreitens der Fibrose beobachtet. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse wurde eine tägliche Dosis von 2 mg Tesamorelin zum Standardprotokoll. Eine messbare Verringerung der schädlichen Fettablagerungen ist in der Regel nach sechs Monaten zu beobachten, während eine langfristige Einnahme (bis zu 12 Monate) nicht nur diese Verringerung verstärkt, sondern auch zu positiven Veränderungen der Genexpression führt, die zum Schutz vor weiteren Leberschäden und Stoffwechselkomplikationen beitragen können.
Muss Tesamorelin im Kühlschrank aufbewahrt werden?
Tesamorelin in trockener Form kann bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt gelagert werden. Wenn es mit bakteriostatischem Wasser aufgelöst wird, sollte es im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Wie wird Tesamorelin eingenommen?
Wiederherstellung: Das mitgelieferte Verdünnungsmittel (bakteriostatisches Wasser) zu 10 mg lyophilisiertem Pulver (3 ml pro 10 ml) geben und vorsichtig mischen. nicht schütteln. Einnahme der Dosis: Nehmen Sie die vorgeschriebene Menge (für eine Dosis von 2 mg) in eine Spritze ein. Injektion: Reinigen Sie die ausgewählte Stelle am Bauch, drücken Sie die Haut zusammen, führen Sie die Nadel im rechten Winkel ein und injizieren Sie langsam, bis das gesamte Medikament verabreicht wurde. Beseitigung: Entsorgen Sie Nadeln und Spritzen sofort in einem geeigneten Behälter.
Wo wird Tesamorelin injiziert?
Tesamorelin wird durch subkutane Injektion in die Bauchgegend verabreicht:
Wählen Sie eine Stelle um den Nabel herum, auf der linken oder rechten Seite, und vermeiden Sie Narben, Blutergüsse oder gereizte Haut. Wechseln Sie die Injektionsstellen täglich, um lokale Reaktionen zu minimieren. In einem pfeilartigen Winkel unter die Hautoberfläche injizieren, dann die scharfen Instrumente vorschriftsmäßig entsorgen.
Können Tesamorelin und Ipamorelin zusammen eingenommen werden?
Zwar gibt es keine randomisierten klinischen Studien, in denen der kombinierte Einsatz von Tesamorelin (einem GHRH-Analogon) und Ipamorelin (einem Ghrelin-mimetischen GH-Sekretagogum) formell untersucht wurde, doch bieten viele Kliniken, die Peptidtherapien durchführen, die beiden Wirkstoffe im Tandem an, um die Vorteile der sich ergänzenden Mechanismen zu nutzen - Tesamorelin wirkt über GHRH-Rezeptoren und Ipamorelin über Ghrelin-Rezeptoren. Anekdotische Berichte deuten auf potenzielle Synergieeffekte bei der Verringerung des viszeralen Fettgewebes und der Zunahme der Muskelmasse hin, aber aufgrund komplexer endokriner Wechselwirkungen und eines Mangels an soliden Sicherheitsdaten sollte jede kombinierte Therapie nur unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Tesamorelin und Ipamorelin sind Peptide, die zur Unterstützung von Fettabbau, Muskelgesundheit und Anti-Aging eingesetzt werden, aber sie wirken über unterschiedliche biologische Wege und haben gut definierte klinische Profile. Tesamorelin ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das speziell zur Nachahmung des Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH) entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Hypophyse dazu anregt, mehr natürliches Wachstumshormon (GH) freizusetzen, wodurch der IGF-1-Spiegel steigt, ein Schlüsselhormon, das die Fettverbrennung, die Muskelreparatur und den Stoffwechsel fördert. Tesamorelin ist vor allem für seine Fähigkeit bekannt, tiefes Bauchfett (viszerales Fett) zu bekämpfen, insbesondere bei Menschen mit HIV-bedingter Lipodystrophie, und hat auch Vorteile bei der Reduzierung von Leberfett, der Verbesserung der Mitochondrienfunktion und der Verbesserung der Körperzusammensetzung gezeigt. Ipamorelin hingegen ist ein Wachstumshormonstimulans, das durch Nachahmung des Hungerhormons Ghrelin wirkt. Es aktiviert einen anderen Rezeptor als Tesamorelin, um die GH-Freisetzung zu stimulieren, ohne den Cortisol- oder Prolaktinspiegel signifikant zu beeinflussen, was es zu einem der milderen, selektiveren GH-freisetzenden Peptide (GHRP) macht. Ipamorelin wird häufig in Anti-Aging-Kliniken und Wellness-Programmen für Menschen eingesetzt, die ihren Schlaf, ihre Erholung, ihre Hautqualität und ihren leichten Fettabbau verbessern wollen. Obwohl es auch den GH-Spiegel anhebt, hat es im Vergleich zu stärkeren Peptiden oder vollständigen GHRH-Analoga wie Tesamorelin eine mildere und ausgewogenere Wirkung. Im Vergleich der beiden ist Tesamorelin wirksamer und gezielter, insbesondere bei klinischen Problemen wie viszeralem Fett und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD). Es wird durch zahlreiche Humanstudien gestützt und ist legal auf Rezept erhältlich. Ipamorelin wird häufiger off-label eingesetzt, oft in Kombination mit anderen Peptiden (wie CJC-1295 oder Hermorelin), um eine breitere Wachstumshormonreaktion zu erzielen. Obwohl Ipamorelin für das allgemeine Wohlbefinden und gegen die Alterung beliebt ist, hat es nicht den gleichen Grad an Evidenz oder behördlicher Zulassung wie Tesamorelin.
Erhöht Tesamorelin den Testosteronspiegel?
Klinische Studien haben keine direkte Wirkung von Tesamorelin auf den Serumtestosteronspiegel gezeigt. In Phase-3-Studien, die nach dem Ausgangswert der Testosteroneinnahme geschichtet waren, gab es keine signifikanten Veränderungen des endogenen Testosterons; die wichtigsten hormonellen Wirkungen von Tesamorelin beziehen sich auf GH und IGF-1 ohne signifikante Veränderung der gonadalen Steroidogenese.
Verwendung von Tesamorelin mit TRT (Testosteronersatztherapie)
Obwohl Tesamorelin und die Testosteronersatztherapie (TRT) unterschiedlich wirken, können sie sich in ihrer Wirkung ergänzen, wenn sie zusammen eingesetzt werden. Tesamorelin ist eine synthetische Form des Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH), das den Körper dazu anregt, auf natürliche Weise mehr Wachstumshormon zu produzieren, was wiederum den IGF-1-Spiegel erhöht, ein Hormon, das für Fettstoffwechsel, Muskelwachstum und Zellreparatur wichtig ist. Andererseits stellt TRT bei Männern mit niedrigem T den Testosteronspiegel wieder her, was sich positiv auf Energie, Libido, Kraft, Stimmung und Fettverteilung auswirkt. Die Kombination von Tesamorelin mit TRT ist eine Strategie, die einige Männer anwenden, um den Hormonhaushalt, die Körperzusammensetzung und die allgemeine Vitalität zu optimieren. Die Kombination von Tesamorelin mit TRT hat das Potenzial, die Vorteile beider Therapien zu verstärken. Während TRT zum Beispiel zum Aufbau von Muskelmasse und zur Verbesserung der Kraft beiträgt, zielt Tesamorelin speziell auf viszerales Fett (schädliches Fett um die Organe herum) ab, das durch TRT allein möglicherweise nicht wirksam reduziert wird. Studien haben auch gezeigt, dass Tesamorelin die Gesundheit der Leber verbessert, Entzündungen reduziert und die mitochondriale Funktion unterstützt, was es zu einer nützlichen Ergänzung für Menschen mit Stoffwechselproblemen oder nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) macht. In der Zwischenzeit verstärkt TRT androgene Wirkungen wie die sexuelle Funktion, die Stabilisierung der Stimmung und die Knochendichte - Bereiche, in denen Tesamorelin eine begrenzte Wirkung hat. Was die Sicherheit anbelangt, so gilt die Anwendung beider Medikamente bei ordnungsgemäßer Überwachung im Allgemeinen als gut verträglich. Weder Tesamorelin noch TRT verschlechtern bei angemessener Dosierung nachweislich die Insulinempfindlichkeit oder die Blutzuckerkontrolle. Beide Therapien können jedoch den IGF-1-Spiegel und den Spiegel der roten Blutkörperchen erhöhen (insbesondere TRT erhöht den Hämatokrit), weshalb es wichtig ist, einen Arzt zu konsultieren, der die Blutwerte regelmäßig kontrolliert. Eine unkontrollierte Einnahme kann zu erhöhten Risiken wie erhöhten IGF-1-Werten, verdicktem Blut oder hormonellem Ungleichgewicht führen.
AOD9604 vs. Tesamorelin
Tesamorelin und AOD9604 werden zum Abbau von Körperfett eingesetzt, wirken aber auf unterschiedliche Weise. Tesamorelin ist ein Medikament, das dem Körper hilft, mehr natürliche Wachstumshormone zu produzieren. Dies stimuliert eine Reihe von Effekten, die dazu beitragen, tiefes Bauchfett zu verbrennen und die Gesundheit der Leber zu verbessern, insbesondere bei Menschen mit HIV-bedingter Fettansammlung. Im Gegensatz dazu ist AOD9604 ein kleiner Teil des Wachstumshormonmoleküls, der speziell dafür entwickelt wurde, sich nur auf die Fettverbrennung zu konzentrieren, ohne das Wachstum oder den Hormonspiegel wie IGF-1 zu beeinflussen. Dies macht AOD9604 für Menschen attraktiv, die Fett ohne die Nebenwirkungen einer vollständigen Wachstumshormontherapie verlieren wollen. Tesamorelin verfügt über solide Forschungsergebnisse und ist bereits von der FDA zugelassen. Es wird vor allem bei HIV-Patienten mit überschüssigem Bauchfett (einer Erkrankung namens Lipoarthropathie) eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass es das tiefe Bauchfett um 11-18% reduzieren, das Leberfett um bis zu 37% verringern und sogar die Vernarbung der Leber verlangsamen kann. Außerdem verbessert es die Muskelgröße und -kraft, erhöht die Energie auf zellulärer Ebene und kann die Gehirnfunktion bei älteren Menschen verbessern. AOD9604 hat in frühen Tierstudien und Kurzzeitstudien am Menschen ähnliche Vorteile gezeigt, insbesondere bei der Fettverbrennung und der Unterstützung der Knochengesundheit, wurde aber noch nicht so eingehend am Menschen getestet. AOD9604 wurde auch im Hinblick auf den Schutz von Gelenken und Knorpeln getestet und hilft bei Erkrankungen wie Arthritis. Was die Sicherheit betrifft, so sind beide Wirkstoffe gut verträglich, aber es gibt wichtige Unterschiede zwischen ihnen. Tesamorelin erhöht geringfügig den IGF-1-Spiegel, ein natürliches Wachstumshormon, verursachte aber in Studien keine Probleme mit dem Blutzucker- oder Insulinspiegel. AOD9604 wurde speziell dafür entwickelt, den IGF-1-Spiegel nicht zu erhöhen und den Blutzuckerspiegel nicht zu beeinflussen, was es für Menschen mit Diabetesrisiko wohl sicherer macht. Studien haben gezeigt, dass AOD9604 auch bei höheren Dosen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen verursacht. Es reichert sich nicht im Körper an und schädigt nicht die DNA. Die meisten der für beide Wirkstoffe gemeldeten Nebenwirkungen sind mild, wie Rötungen an der Injektionsstelle oder leichte Kopfschmerzen. Außerdem ist Tesamorelin jetzt ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als tägliche Injektion unter dem Namen Egrifta SV®während AOD9604 noch als experimentell gilt und von der FDA nicht zugelassen ist. Es ist nur für die Forschung oder in einigen Wellness-Kliniken erhältlich. Tesamorelin kann legal auf Rezept eingenommen werden, aber AOD9604 ist von Sportorganisationen wie der WADA verboten, da es sich noch in der Entwicklung befindet.
Haftungsausschluss
Dieser Artikel wurde zu Bildungszwecken verfasst und soll das Bewusstsein für den besprochenen Stoff schärfen. Es ist wichtig zu beachten, dass der Artikel über die Substanz im Allgemeinen handelt - er ist keine Beschreibung eines spezifischen Produkts (chemisches Reagens). Wir schlagen nicht die Anwendung chemischer Reagenzien am Menschen vor - dies ist gesetzlich verboten, denn damit ein Produkt zur Behandlung eingesetzt werden kann, muss es als Arzneimittel zugelassen sein. Die in diesem Text enthaltenen Informationen beruhen auf verfügbaren wissenschaftlichen Untersuchungen und sind nicht als medizinischer Ratschlag oder zur Förderung der Selbstmedikation gedacht. Der Leser sollte bei allen Gesundheits- und Behandlungsentscheidungen eine qualifizierte medizinische Fachkraft konsultieren.
Referenzen
LiverTox: Klinische und Forschungsinformationen über arzneimittelinduzierte Leberschäden [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012-. Tesamorelin. [Updated 2018 Oct 20]. Verfügbar unter: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548730/ Traynor, K. (2010). FDA genehmigt Tesamorelin für HIV-assoziierte Lipodystrophie. American Journal of Health-System Pharmacy, 67(24), 2082-2082. doi:10.2146/news100082 https://pismin.com/10.2146/news100082 PubChem [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US), National Center for Biotechnology Information; 2004-. PubChem Compound Summary for , Tesamorelin; [zitiert am 2025 April 19]. Verfügbar unter: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Tesamorelin Fourman LT, Billingsley JM, Agyapong G, Ho Sui SJ, Feldpausch MN, Purdy J, Zheng I, Pan CS, Corey KE, Torriani M, Kleiner DE, Hadigan CM, Stanley TL, Chung RT, Grinspoon SK. Auswirkungen von Tesamorelin auf hepatische transkriptomische Signaturen bei HIV-assoziierter NAFLD. JCI Insight. 2020 Aug 20; 5 (16): e140134. doi: 10.1172/jci.insight.140134. PMID: 32701508; PMCID: PMC7455119. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7455119/ Fourman, L.T., Czerwonka, N., Feldpausch, M.N., Weiss, J., Mamputu, J.C., Falutz, J., Morin, J., Marsolais, C., Stanley, T.L., und Grinspoon, S.K., 2017. visceral fat reduction using tesamorelin is associated with improved liver enzymes in HIV. Aids, 31(16), S.2253-2259. https://journals.lww.com/aidsonline/abstract/2017/10230/visceral_fat_reduction_with_tesamorelin_is.10.aspx Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. Wirkung von Tesamorelin auf nichtalkoholische Steatohepatitis bei HIV-positiven Patienten: eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie. Lancet HIV. 2019;6(12):e821-e830. doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/ Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. Effects of tesamorelin on visceral adipose tissue and hepatic fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomised clinical trial. JAMA. 2014;312(4):380-389. doi:10.1001/jama.2014.8334 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/ Falutz J, Potvin D, Mamputu JC, et al. Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with safety extension. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010;53(3):311-322. doi:10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analogue, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two multicentre, double-blind, placebo-controlled phase 3 studies with safety data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291-4304. doi:10.1210/jc.2010-0490 Mangili A, Falutz J, Mamputu JC, Stepanians M, Hayward B. Predictors of Treatment Response to Tesamorelin, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV-infected Patients with Excess Abdominal Fat. PLoS Eins. 2015;10(10):e0140358. Veröffentlicht 2015 Oct 12. doi:10.1371/journal.pone.0140358 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26457580/ Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. Langfristige Sicherheit und Wirkung von Tesamorelin, einem Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Faktors, bei HIV-Patienten mit abdominaler Fettansammlung. AIDS. 2008;22(14):1719-1728. doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18690162/ Mateo MG, Gutiérrez MDM, Domingo P. Tesamorelin bei der Behandlung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-1-infizierten Patienten mit Lipodystrophie. Expert Rev Endocrinol Metab. 2011;6(1):21-30. doi:10.1586/eem.10.83 Falutz J, Allas S, Blot K, et al. Metabolische Auswirkungen des Wachstumshormon-Releasing-Faktors bei Patienten mit HIV. N Engl J Med. 2007;357(23):2359-2370. doi:10.1056/NEJMoa072375 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/ Rahman, F., McLaughlin, T., Mesquita, P., Morin, J., Potvin, D., De Chantal, M. und Aberg, J.A., 2023. The effect of tesamorelin in HIV-infected individuals with and without dorsal-neck fat: Eine post-hoc-Phase-III-Doppelblind-Placebo-kontrollierte Analyse. Zeitschrift für klinische und translationale Wissenschaft, 7(1), S.e40. https://www.cambridge.org/core/journals/journal-of-clinical-and-translational-science/article/effect-of-tesamorelin-in-people-with-hiv-with-and-without-dorsocervical-fat-post-hoc-analysis-of-phase-iii-double-blind-placebo-control-trial/A85B89546C8B7C2B04307E4BB8B69270 Falutz J, Allas S, Kotler D, et al. A placebo-controlled dose-ranging study of growth hormone-releasing factor in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2005;19(12):1279-1287. doi:10.1097/01.aids.0000180099.35146.30 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16052083/ Adrian S, Scherzinger A, Sanyal A, et al. Das Wachstumshormon-Releasing-Hormon-Analogon Tesamorelin reduziert Körperfett und vergrößert die Muskelfläche bei Erwachsenen mit HIV. J Gebrechlichkeit Alterung. 2019;8(3):154-159. doi:10.14283/jfa.2018.45 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/ Makimura H, Murphy CA, Feldpausch MN, Grinspoon SK. Auswirkungen von Tesamorelin auf die Phosphokreatin-Wiederherstellung bei fettleibigen Personen mit reduziertem GH. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(1):338-343. doi:10.1210/jc.2013-3436 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24178787/ Stanley TL, Falutz J, Marsolais C, et al. Reduktion der viszeralen Adipositas ist mit einem verbesserten metabolischen Profil bei HIV-infizierten Patienten verbunden, die Tesamorelin erhalten. Clin Infect Dis. 2012;54(11):1642-1651. doi:10.1093/cid/cis251 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22495074/ Stanley TL, Fourman LT, Wong LP, et al. Growth hormone-releasing hormone reduziert zirkulierende Marker der Immunaktivierung parallel zu Effekten auf hepatische Immunwege bei Personen mit HIV-Infektion und nicht-alkoholischer Steatohepatitis. Clin Infect Dis. 2021;73(4):621-630. doi:10.1093/cid/ciab019 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33852720/ Makimura H, Feldpausch MN, Rope AM, et al. Metabolische Auswirkungen des Wachstumshormon-Releasing-Faktors bei fettleibigen Personen mit verminderter Wachstumshormonsekretion: eine randomisierte kontrollierte Studie. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(12):4769-4779. doi:10.1210/jc.2012-2794 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/ Stanley TL, Falutz J, Mamputu JC, Soulban G, Potvin D, Grinspoon SK. Auswirkungen von Tesamorelin auf Entzündungsmarker bei HIV-Patienten mit überschüssigem Bauchfett: Zusammenhang mit dem Abbau von viszeralem Fett. AIDS. 2011;25(10):1281-1288. doi:10.1097/QAD.0b013e328347f3f1 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21516030/ Grinspoon, S.K., Fourman, L., Stanley, T., McGary, C., Benkeser, D. und Cash, R.B., 2025, Februar. P-433. Auswirkungen von Tesamorelin auf die Risikovorhersagewerte für kardiovaskuläre Erkrankungen in den Behandlungsarmen von Phase-3-Studien: Subanalyse. In Offenes Forum Infektionskrankheiten (Bd. 12, Nr. Beilage_1, S. ofae631-633). US: Oxford University Press. https://academic.oup.com/ofid/article/12/Supplement_1/ofae631.633/7988201 Russo SC, Ockene MW, Arpante AK, et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Tesamorelin bei Menschen mit HIV, die Integrasehemmer einnehmen. AIDS. 2024;38(12):1758-1764. doi:10.1097/QAD.0000000000003965 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38905488/ Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Auswirkungen von Wachstumshormon-Releasing-Hormon auf die kognitive Funktion bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und gesunden älteren Erwachsenen: Ergebnisse einer kontrollierten Studie. Arch Neurol. 2012;69(11):1420-1429. doi:10.1001/archneurol.2012.1970 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/ Friedman SD, Baker LD, Borson S, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on brain γ-aminobutyric acid levels in mild cognitive impairment and healthy aging. JAMA Neurol. 2013;70(7):883-890. doi:10.1001/jamaneurol.2013.1425 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23689947/ Ellis RJ, Vaida F, Hu K, et al. Auswirkungen von Tesamorelin auf neurokognitive Beeinträchtigungen bei HIV-infizierten abdominalen adipösen Personen. J Infect Dis. Online veröffentlicht am 15. Januar 2025. doi:10.1093/infdis/jiaf012 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/# González-Sales M, Barrière O, Tremblay PO, et al. Populationspharmakokinetische Analyse von Tesamorelin bei HIV-infizierten Patienten und gesunden Personen. Klinische Pharmakokinetik. 2015;54(3):285-294. doi:10.1007/s40262-014-0202-x https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25358450/